【编者按】减肥药市场再掀波澜！美国食品药品监督管理局（FDA）近日火速批准了诺和诺德旗下明星减肥药Wegovy的高剂量版本，将每周注射剂量上限从2.4毫克大幅提升至7.2毫克。这款被命名为Wegovy HD的新剂型在临床试验中展现出更强减重效果——受试者平均减重比例从16%提升至19%，相当于多减近8斤体重。然而高疗效背后，恶心、呕吐等副作用发生率也显著上升，皮肤灼痛等罕见反应更激增近三倍。在全球肥胖人群突破10亿的当下，这场“剂量升级战”究竟能否成为减肥者的终极解决方案？让我们透过数据与争议，揭开这场医药变革的双面真相。

美国监管机构周四批准了畅销减肥药Wegovy的高剂量新版本，这款药物可能帮助使用者减掉更多体重并保持不反弹。

美国食品药品监督管理局批准了丹麦制药商诺和诺德司美格鲁肽的7.2毫克剂量。此前，该药物作为每周注射剂获批的最高剂量为2.4毫克。

新剂量通过FDA超快速药物审查程序获得加速审核。该机构在声明中表示，从审查请求获准到最终批准仅历时54天。

根据公司声明，新剂量版本将于四月在美国药房上市，具体售价届时公布。

欧洲药品监管机构已于二月批准Wegovy的高剂量版本。

这款名为Wegovy HD的高剂量药物在研究中帮助参与者减重约19%（约47磅），而低剂量组在近17个月期间减重约16%（39磅）。

去年发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》的研究结果显示，开发高剂量版本是因为虽然2.4毫克注射剂有效，但“部分个体在该剂量下未能达到治疗目标”。

FDA于去年十二月已批准口服版Wegovy药片。该药片含25毫克司美格鲁肽，这是确保药物通过消化系统吸收所需的剂量。

哈佛医学院内分泌学家兼肥胖专家乔迪·杜谢博士对高剂量注射剂的获批表示欢迎。

她在邮件中指出，这对那些能耐受低剂量版本但“减重效果欠佳”的人群“可能特别有帮助”，并补充说这对礼来肥胖药Zepbound最高剂量反应不佳的患者也具有积极意义。

然而研究显示，服用高剂量Wegovy的人群中超过70%报告了恶心、呕吐和便秘等副作用，而低剂量组该比例为60%以上，安慰剂组约为43%。

约23%的高剂量使用者出现皮肤灼烧感、刺痛或电击感等不适症状，低剂量组该比例为6%，安慰剂组不足1%。

研究中近7%的7.2毫克剂量使用者报告严重不良反应，2.4毫克剂量组约为11%，安慰剂组约5%。

杜谢特别指出，将Wegovy最高剂量从2.4毫克提升至7.2毫克是“相当大的跨越”，尤其是在缺乏中间过渡剂量的情况下。

她强调：“在真实世界（非临床试验）中观察副作用是否会加剧，这至关重要。”