重磅消息！美国监管部门周四正式批准了减肥神药Wegovy的高剂量版本，这款新配方有望帮助使用者突破减重平台期，实现更显著的瘦身效果并长期保持！

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了丹麦制药巨头诺和诺德旗下司美格鲁肽的7.2毫克剂量注射剂。此前该药物每周注射的最高批准剂量仅为2.4毫克。

这款高剂量版本通过FDA的超快速药物审评通道获得加速批准。据官方声明，从审评请求获准到正式批准仅历时54天，堪称神速！

诺和诺德公司透露，新剂量版本将于今年四月在美国药房上架，具体售价届时公布。欧洲药监机构早在今年二月就已率先批准了这款高剂量版本。

这款名为Wegovy HD的高剂量版本在临床试验中表现惊艳：在近17个月的治疗期内，使用高剂量组的参与者平均减重达体重的19%（约47磅），而标准剂量组减重比例为16%（约39磅）。

为何要开发更高剂量？去年发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》的研究指出，虽然2.4毫克剂量已具疗效，但"部分使用者在该剂量下未能达到预期治疗目标"。

值得注意的是，FDA去年十二月刚批准了口服版Wegovy药片。该片剂含有25毫克司美格鲁肽，这是确保药物通过消化系统吸收所需的剂量。

哈佛医学院内分泌学家兼肥胖症专家乔迪·杜谢博士对高剂量注射剂的获批表示欢迎。

她在邮件中特别指出，新剂量"对于能耐受低剂量版本但减重效果不理想的人群可能尤其有帮助"，同时也能惠及那些对礼来公司减肥药Zepbound最高剂量反应不佳的患者。

但需要警惕的是，研究数据显示副作用发生率随剂量增加而上升：高剂量组出现恶心、呕吐、便秘等反应的比例超过70%，而低剂量组为60%以上，安慰剂组仅约43%。

更值得关注的是，约23%的高剂量使用者报告出现皮肤灼烧感、针刺感或电击感等异常感觉，该比例在低剂量组为6%，安慰剂组不足1%。

研究还显示，7.2毫克剂量组严重不良事件发生率为近7%，2.4毫克组约11%，安慰剂组约5%。

杜谢博士特别提醒，从2.4毫克跃升至7.2毫克是"相当大的剂量跨越"，尤其在没有中间过渡剂量的情况下。"在真实临床环境中（而非研究条件下）观察副作用是否加剧，这将至关重要。"她强调道。