【编者按】在减肥与糖尿病治疗领域，GLP-1药物如同一把双刃剑，既带来了革命性的疗效希望，也引发了关于安全性与可及性的激烈争议。药企巨头与独立药房实验室之间的角力，背后是亿万患者的健康与巨额市场利益的博弈。本文深入剖析了GLP-1药物的安全数据迷雾、监管体系的局限，以及普通患者面临的价格困境。当生命健康与商业利益交织，我们该如何看清真相？以下内容基于客观事实梳理，旨在为读者呈现一场关乎科学、资本与生命的深度思考。

药企高管们宣称，只有他们生产的GLP-1药物才是治疗肥胖和糖尿病的唯一安全选择。与此同时，他们开展了一场长达一年的行动，试图阻止独立实验室生产更便宜的版本。

诺和诺德前CEO拉斯·约根森去年在国会作证时声称，这些独立配制的GLP-1药物已导致100名患者患病、10人死亡。他的数据来源于美国食品药品监督管理局的不良事件报告系统。

但独立药房实验室的支持者指出，他的结论建立在有缺陷的数据之上。

药房配制联盟CEO斯科特·布鲁纳告诉《巴尔的摩太阳报》，甚至连FDA都警告不要从其不良事件报告数据中得出此类结论。

FDA官网明确说明，这个自主报告系统包含重复和不完整的报告，未对事件进行核实，且这些报告不应被解读为药物与所报效应之间存在因果关系。

同样，在英国，药品和健康产品管理局的自主不良事件报告数据显示，药物已关联82例死亡。该研究未区分合法或非法配制药物，其中“22例死亡与使用GLP-1激动剂减肥相关，60例与治疗2型糖尿病相关”。

MHRA首席安全官艾莉森·凯夫在该研究中表示：“开始、继续或停止治疗的决定应由患者和医生共同做出，基于对益处和风险的全面考虑。”

马里兰大学医学院执业成人内分泌学家罗扎利娜·麦考伊博士指出，虽然流感、呼吸道合胞病毒和新冠等疾病导致的死亡有详细记录，但没有经过核实的报告显示美国人死于GLP-1等药物。

“FAERS是FDA针对获批药物的唯一哨点系统，”她说，“我们需要为所有药物建立药物警戒系统。”

这类报告系统将为制药公司和监管机构提供一个全面、可靠的框架，以监测、评估、理解和预防药物的不良反应。

FDA于2005年首次批准GLP-1药物——胰高血糖素样肽-1受体激动剂——用于治疗糖尿病。2014年获批用于减肥后，处方量激增，导致全国性短缺持续至2025年。美国约12%的成年人口，即3200万人，在使用某种形式的GLP-1药物。在短缺期间，或当患者需要特殊配方时，称为配制药房的独立实验室可以配制这些处方。

2024年发表在《Cureus医学科学杂志》上的一篇论文分析了FDA不良事件报告数据，专门关注与GLP-1药物相关的死亡。

来自米勒科学公司和加州大学洛杉矶分校的作者发现，最早获批的GLP-1药物相关的死亡可能性增加：百泌达在20年内有1571例相关死亡，诺和力在15年内有1016例死亡。

较高水平的负面反应与司美格鲁肽产品（诺和泰、Rybelsus、Wegovy）以及利拉鲁肽产品（诺和力、Saxenda、百泌达）相关。

获批的GLP-1药物版本还存在其他风险，也可能带来益处。

FDA药物安全声明1月份的更新建议医生监测患者的抑郁或自杀念头，作为符合产品标签的预防措施。

声明称：“我们的初步评估未发现使用这些药物会导致自杀念头或行为的证据。”

《自然》杂志2月20日的一篇解释性文章指出，先前报告的关于胰腺炎致死的警告无法明确与GLP-1的使用联系起来。

另一方面，加州大学圣地亚哥分校2025年11月11日的一项研究发现有力证据表明，使用GLP-1药物的结肠癌患者在五年内死于癌症的几率降低——服药者为15.5%，而未服药者为37.1%。

这些报告涉及的是FDA批准的GLP-1药物。

近期监管机构限制配制版本的行动引发了配制商代表的反对，他们称自己的产品被错误定性。

“配制药房可以记录其工艺、效价和所用活性成分的纯度，”布鲁纳告诉《太阳报》，“对配制GLP-1药物相关问题的部分担忧，实际上与那些根本不属于配制药物的物质有关。”

他表示，许多可疑的在线来源提供这些药物的版本，但没人知道它们含有什么成分。

麦考伊博士指出，尽管FDA宣布GLP-1短缺已结束，但这并不意味着所有患者都能轻易获得这些药物。

“现在这实际上是一个可及性问题，因为成本太高，”麦考伊告诉《太阳报》，“许多保险公司不承保这些减肥药物。”

诺和诺德目前向未获保险批准的人提供每月150美元的药物。